AK-187 Revize elektrického zdravotnického přístroje

Žádám o odborné stanovisko k následující otázce:

Kdo je podle zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, oprávněn provádět elektrické revize zdravotnických elektrických přístrojů? (Jedná se o oddělení OKB – biochemie a tam se jedná o přístroje především laboratorní.) Současně žádám o uvedení konkrétního ustanovení zákona nebo navazujícího právního předpisu, které stanoví požadovanou odbornou způsobilost osoby provádějící tyto revize. Podotýkám, že se nejedná o BTK ani opravy (tam je zákon 375 srozumitelný). Ale jde asi jen o revizi elektrické bezpečnosti zdravotnických prostředků – podobně jako u spotřebičů. Z ČSN 33 1600 je zdravotnická technika vyjmuta.

Paní z NASKLu nám tvrdí, že musíme mít elektro revizi těchto přístrojů, naše oddělení zdravotnické techniky OZT v tom tápe, chtějí to po mě (RT E2A). Dále prosím o vyjádření, zda je k provádění těchto činností dostačující osvědčení revizního technika elektrických zařízení podle zákona č. 250/2021 Sb. a nařízení vlády č. 194/2022 Sb., nebo zda jsou vyžadovány další kvalifikační předpoklady, autorizace výrobce či jiná oprávnění.

Vratislav Raček